Kompetenzen

核心能力

您需要解决方案? 我们多年的宝贵经验将为您所用。

wezi-med为面临日常和特殊医疗技术挑战的客户提供全程支持。 我们通过责任、决心、可靠、创新力、创造力、对塑料的热情和最佳实施,来激励我们的客户。

定制服务

我们的标准: 个性化支持

作为医疗塑料产品的专家和系统供应商,我们非常重视精密、可重复性和卫生。

我们希望为每位客户并根据他们的需求,创造定制解决方案。 对此我们非常重视透明性和遵守共同的目标及交货日期。 在我们所有的行动中,绝不会忽视我们工作的基本核心: 改善患者健康和提高他们的生活质量。 通过我们具有突出优势的服务,协助客户和用户来造福他人。

Projektmanagement

项目管理

我们是客户的合作伙伴,对他们的愿望和想法充满热情。 为保证每位客户取得最佳的成绩,知识转移、透明度和沟通对我们极为重要。 为在短期内为客户提供最优选择,我们在开始时本地化了所有问题并事先确定了具体的任务分配。 我们将数字文档管理整合至整个工艺链中,保证最大程度的透明性。 因此能够立即和长期取得成绩和进步。

设计与开发

发展

开发新产品时,我们的最高目标是充分了解需求和用途。 通过这样产生的成果,能够保证对用户和患者同样有吸引力,并最小化潜在风险或完全排除危险。 下一步,对功能和接口进行支持FMEA的单独审核。 这有助于我们提前确定并避免可能的错误来源。

我们的开发过程基于VDI 2221,特别是采用了黑盒和鱼骨图等方法。 开发、注塑模具管理、模具制造和注塑专有知识由wezi-med一站式提供。 当然还根据DIN ISO 13485:2016进行了开发确认和验证。 我们始终将患者和用户放在第一位。

Mehrkavitätenwerkzeug
Waterhousing
Vacuumhousing
Spritzgießfertigung

注塑模具

工作开始时,我们通过表格了解对患者和用户存在的潜在风险。

只有在分析了所有观点后,我们才开始第二步: 开发和生产专门针对注塑生产设计的注塑模具。 根据部件的应用和所带来的洁净度要求,我们提供低润滑和无润滑模具设计方案。 数十年来,我们的客户从整个沃柏集团的塑料和注塑专有知识中受益。 如果使用润滑剂或涂层,它们也根据特殊要求设计,能够应用至医疗技术产品中。

Reinraumfertigung

洁净室生产

先进的洁净室生产技术 – 那就是wezi-med所代表的。 ISO 等级8、专业的人员和高效的工作过程,保证始终如一的顶级品质。 为确保客户在每个项目中始终获得最优的产品和服务质量,我们根据GMP准则进行生产并通过DIN EN ISO 13485:2016认证。 信任和安全在这条路上始终息息相关。 wezi-med部门的生产区占地400多平方米,其中洁净室面积为125平方米。 在里面能够执行焊接、安装和包装流程。 塑料注塑机的生产能力为280至2,000kN,采用卫星原理直接连接至洁净室。 注塑件的搬运和送入洁净室内已实现了全自动化。

洁净室生产数据一览:

 

  • 125平方米洁净室
  • ISO 等级 8
  • 280 至 2,000 kN,其中双色注塑机为1100 kN
  • 全自动卸料并将注塑件送入洁净室中
  • 焊接、安装和包装复杂的组件
  • 过程经过验证

工业化

Projektmanagement (Analyse)

分析

客户咨询时,wezi-med会先检查一系列参数。 第一步是可行性研究。 我们将确定总体上是否可以开发兼容塑料的产品。 随后检测产品是否可以使用注塑机生产。 如果可以,再选择材质并确定是否可以在洁净室中实现后续过程。

计划

计划时,我们考虑了以下几点:

  • 所需注塑机的生产能力、投资额和规格
  • 洁净室工位
  • 替代连接、装配和包装方案
  • 编制机器和设备设计任务书
  • 计算生产成本

风险管理

首先,我们的风险管理会创建失效模式和影响分析(FMEA)。 接下来针对用户和患者对产品的应用以及制造过程,进行风险评估。

Kunststoffspritzguss
Kunststoffspritzguss
Kunststoffspritzguss

塑料注塑

始自1959年的塑料专业知识 – 意味着创造和开发更好、更具创新力的产品和解决方案。 我们永远不满足于现状。 我们持续优化和改进自己的过程。 只有这样,我们才能够为客户提供符合他们要求的定制解决方案,提供他们无法知道的附加值。 我们在单色注塑和双色注塑设备中实现了这一目标。

Fügeprozess

连接工艺

  • 在符合 ISO 等级 8 的洁净室条件下进行超声波焊接
  • 35 kHz 可重复接合技术(使用超声震荡单元和钛合金转换器)
  • 不锈钢部件夹具和工作台
Montage

装配

  • 洁净室手动和半自动装配

  • 例如:可重复连接手术软管和连接器。
  • 例如:使用摄像机检查位置和执行质量监测各接合位置
Verpackung

包装

  • 在洁净室中使用封口机密封吸塑包装和特卫强膜
  • 根据客户要求使用CAB打印机和Easylabel软件制作标签
  • 通过条形码/二维码和UDI跟踪产品
  • 根据客户要求制作吸塑包装、剥离式特卫强膜和标签
  • 验证和记录DQ、IQ、OQ和PQ阶段的过程
Sterilisation

灭菌

携手德国知名合作伙伴,我们为客户提供多种医疗产品灭菌方式。
我们针对各种应用情况提供最佳的灭菌方法,保证最佳的安全性。 作为洁净室生产的一部分,我们通过微生物控制和使用有效的卫生方案,提前为可靠的灭菌创造条件。 我们提供的灭菌方法一览:
 

  • 环氧乙烷灭菌
  • 电子束灭菌
  • 贝塔和伽马射线灭菌
  • 蒸汽灭菌

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我们的专家乐意为您提供建议